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2022年第64號

        依照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第18號），廣東省市場監(jiān)督管理局組織編制了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實施細則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。廣東省各級市場監(jiān)管管理部門可參照執(zhí)行。

        特此通告。

廣東省市場監(jiān)督管理局

2022年4月20日

附件

廣東省市場監(jiān)督管理局非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實施細則

      一、抽樣方法

      以隨機抽樣的方式在被抽樣經(jīng)營者的待銷產(chǎn)品中抽取。

      抽查數(shù)量：每款產(chǎn)品抽取1組樣本，每組樣品量不少于6個。當口罩最小銷售包裝口罩數(shù)量大于6個時，應抽取最小銷售包裝，不破壞最小銷售包裝。

　  二、檢驗項目和檢驗依據(jù)

表1  檢驗項目和檢驗依據(jù)

產(chǎn)品類別	檢驗項目	檢驗方法
明示產(chǎn)品標準采用（30±2） L/min測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準
	顆粒物過濾效率	YY 0469-2011，測試未處理樣品3個
明示產(chǎn)品標準采用（85±2） L/min測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準
	顆粒物過濾效率	GB 19083-2010，測試未處理樣品3個
明示產(chǎn)品標準采用其他測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準
	顆粒物過濾效率	按明示產(chǎn)品標準測試流量，其他測試參數(shù)要求同GB 19083-2010。測試未處理樣品3個
明示產(chǎn)品標準無顆粒物過濾效率考核要求的產(chǎn)品 / 其他未能獲取明示產(chǎn)品標準文本的產(chǎn)品	標識	產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條
	顆粒物過濾效率	YY 0469-2011，測試未處理樣品3個

      三、判定規(guī)則

     （一）依據(jù)標準

     YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩

    GB 2626-2019呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

    GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

    GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

    GB/T 38880-2020兒童口罩技術(shù)規(guī)范

    T/GDMDMA 0005-2020一次性使用兒童口罩

    現(xiàn)行有效的企業(yè)標準、團體標準、地方標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

   （二）判定原則

    檢驗項目的判定規(guī)則見表2。

表2  檢驗項目判定規(guī)則

檢驗項目	檢驗項目	指標要求	判定規(guī)則
			符合	不符合
明示產(chǎn)品標準采用30 L/min測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準	判定	判定
	顆粒物過濾效率	滿足明示產(chǎn)品標準要求，且PFE≥80%	不判定	判定
明示產(chǎn)品標準采用85 L/min測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準	判定	判定
	顆粒物過濾效率	標注過濾效率等級，按標注等級判定，且滿足（30±2） L/min測試流量PFE≥80%	不判定	判定
		未標注過濾效率等級，按明示產(chǎn)品標準最低等級判定，且滿足（30±2） L/min測試流量PFE≥80%	不判定	判定
明示產(chǎn)品標準采用其他測試流量的產(chǎn)品	標識	明示產(chǎn)品標準	判定	判定
	顆粒物過濾效率	滿足明示產(chǎn)品標準要求，且（30±2） L/min 空氣流量PFE≥80%	不判定	判定
明示產(chǎn)品標準無顆粒物過濾效率考核要求的產(chǎn)品 / 未能獲取明示產(chǎn)品標準文本的產(chǎn)品	標識	產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條	不判定	判定
	顆粒物過濾效率	PFE≥80%	不判定	判定

     經(jīng)檢驗，檢驗項目中任一項或一項以上不合格，判定為被檢驗產(chǎn)品不合格。

     被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細則中檢驗項目依據(jù)的標準要求時，應按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

     被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

     被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標準要求時，應以本細則質(zhì)量要求判定，判定結(jié)論為“不符合本次抽檢質(zhì)量指標要求”， 并對是否符合明示質(zhì)量指標要求作出說明。

     被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細則中檢驗項目依據(jù)的強制性標準要求時，應按照強制性標準要求判定。

      四、檢驗結(jié)論

      抽檢結(jié)果發(fā)現(xiàn)所檢項目中任一項或一項以上不合格，出具如下結(jié)論：樣品所檢項目（1.**，2.**）不符合廣東省市場監(jiān)督管理局非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量快檢篩查實施細則要求，判定該產(chǎn)品質(zhì)量不合格。